在乳劑藥品如軟膏、乳霜等的整個生產過程中——必須按照嚴格的產品衛生或無菌級標準進行管控。各種原料必須在受控、安全和可重復的條件下以定量的方式進行均質、加熱、冷卻、滅菌與填充。生產系統必須包含在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP)等裝置;此外,為了記錄和追蹤,整個生產過程自動化,符合良好自動化制造規范(GAMP)5的要求。
傳統批次制備乳劑的方法是使用不銹鋼攪拌罐和分散器。在攪拌分散的過程中,需要在層流下投加活性成分,這涉及到大量手動工藝步驟,而且由于不銹鋼攪拌罐適合簡單攪拌需求的產品,如液洗類產品,它的攪拌效率有限,制備乳膏、軟膏、凝膠等需要更高分散均質乳化需求的醫藥產品,該工藝十分耗時。如今專業乳化機廠家——無錫意凱推出的乳化系統可以將所有工藝步驟集中在一個罐體系統內實現,并在生產工藝中加入了真空功能,可以更有效地實現混合和均質。不僅如此,意凱還為每個客戶提供量身定制服務,使系統可以更好地節省投資成本、占地空間及清潔時間,并簡化整個生產過程。
真空乳化機是生產乳霜、乳液、凝膠、軟膏及其他類型分散劑型的、已經驗證的首///選系統。意凱機器和相關的自動化概念可滿足腸外、肺、經口和經皮劑型生產過程中各個方面的特殊要求,為精確加工廣粘度范圍的產品提供了理想的平臺。